SARS-CoV-2 (COVID19) მძვინვარებს მთელ მსოფლიოში და ვაქცინაცია აღიარებულია, როგორც ყველაზე ეკონომიური და ეფექტური საშუალება ვირუსის ეპიდემიის კონტროლისთვის.ვაქცინის ტრადიციული შეფასება ძირითადად იყენებს ანტისხეულების გამოვლენის განეიტრალებელ მეთოდებს ვაქცინების ეფექტურობის შესაფასებლად ნეიტრალიზაციის ექსპერიმენტებით;
ტრადიციული მეთოდები შრომატევადი და დაბალი ეფექტურობაა, როგორც წესი, 2-დან 4 დღემდე სჭირდება შეფასების დასრულებას, და რადგანაც უმეტესობა იყენებს ცოცხალ ვირუსებს, ის უნდა ჩატარდეს ბიოუსაფრთხოების დონის 3 და ზემოთ ლაბორატორიაში, რაც დროა. შრომატევადი და შრომატევადი და დიდ დისკომფორტს მოაქვს გაფართოებისა და აგრეგაციის შეფასებაში.აქედან გამომდინარე, სასწრაფოდ არის საჭირო მარტივი და სწრაფი ალტერნატიული მეთოდი, რომელიც შესაფერისია დამცავი ანტისხეულების შესაფასებლად ფართომასშტაბიან პოპულაციებში.
Aehealth COVID19 ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების რაოდენობრივი ტესტის ნაკრები გამოიყენება ადამიანის შრატში, პლაზმაში ან მთლიან სისხლში COVID19-ის განეიტრალებელი ანტისხეულების რაოდენობრივი გამოვლენისთვის.ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას სწრაფი, რაოდენობრივი და ძალიან მგრძნობიარე ინ ვიტრო გამოვლენისთვის.კლინიკურად გამოიყენება ახალი კოროვირუსული ვაქცინის ეფექტის დამხმარე შეფასებაში და ინფექციის შემდგომ გამოჯანმრთელებულ პაციენტებში განეიტრალებელი ანტისხეულების შესაფასებლად.
ანტისხეულების განეიტრალება ეფექტურად აჩერებს ინფექციას COVID19 ვირუსსა და მასპინძელ უჯრედებს შორის ურთიერთქმედების დაბლოკვით.ნეიტრალიზებელი ანტისხეულების უმეტესობა რეაგირებს სპაიკის ცილის რეცეპტორების დამაკავშირებელ დომენზე (RBD), რომელიც პირდაპირ უკავშირდება უჯრედის ზედაპირის რეცეპტორს ACE2.antibodies-online ამჟამად გთავაზობთ ორ განეიტრალებელ ანტისხეულს, რომელიც დაფუძნებულია კლონზე CR3022.მიუხედავად იმისა, რომ S-პროტეინის RBD დამაკავშირებელი ანტისხეულების უმეტესობა კონკურენციას უწევს ანტიგენთან შეკავშირებას ACE2-თან, CR3022 ეპიტოპი არ ემთხვევა ACE2-ის შემაკავშირებელ ადგილს.
ამრიგად, ის არ აფერხებს ნეიტრალიზებელი ანტისხეულების შეკავშირებას.მიუხედავად იმისა, რომ CR3022 თავისთავად ავლენს მხოლოდ სუსტ ნეიტრალიზებელ ეფექტს, ნაჩვენებია, რომ ის სინერგიულია სხვა S-პროტეინის RBD შემაკავშირებელ ანტისხეულებთან COVID19-ის გასანეიტრალებლად.
მარტივი ოპერაცია
- არ არის საჭირო პროფესიონალების მომზადება;
- ნიმუშის მოთხოვნა დაბალია, საჭიროა მხოლოდ 50 μL;
- თავსებადია მრავალი ნიმუშის ტიპთან: შრატი/პლაზმა/მთლიანი სისხლი.
მაღალი მგრძნობელობა
- მგრძნობელობა: 98,95%;
- სპეციფიკა: 100%.
ეფექტური
- რეაქციის დრო: 15 წთ, ტესტის დრო: 10 წთ;
- სავარაუდო, ფართო გამოყენების სცენარები;
- ჩამონტაჟებული ბატარეა, 200-ზე მეტი ტესტი დენის შეყვანის გარეშე.
სანდო
- დამოწმებულია 3600 კლინიკური ტესტით, 1500 ტესტით ინფიცირებული ადამიანის ნიმუშით, 900 ტესტით ვაქცინატორებზე, 1200 ტესტით ნორმალური ადამიანების მიერ.;
- კლინიკური მონაცემები მიიღება ვაქცინატორებისგან ინაქტივირებული ვაქცინით, ნუკლეინის მჟავის ვაქცინით, ცილოვანი ვაქცინით და ვირუსით ინფიცირებული პირების, ნორმალური ადამიანების მიერ.
- შეწყვეტის ღირებულების დათრგუნვის მაჩვენებელი 30%.
ამ კომპლექტში გამოყენებული ძირითადი პრინციპი არის იმუნოქრომატოგრაფიული კონკურენცია. გამოვლენის ხაზი (T-ხაზი) ტესტის ზოლზე დაფარულია ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტით 2 და საკონტროლო ხაზი (C-ხაზი) დაფარულია თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეულით. კონიუგატი დაფარულია ფლუორესცენტურად მონიშნული COVID19 RBD პროტეინით და ფლუორესცენტურად ეტიკეტირებული კურდღლის IgG ანტისხეულით.გამოვლენის დროს, როდესაც ნიმუში შეიცავს შესამოწმებელ ანტისხეულს, სინჯში საცდელი ნივთიერების კონიუგატი და ფლუორესცენტური ანტიგენი აყალიბებს იმუნურ კომპლექსს და იმუნური კომპლექსი ვეღარ უკავშირდება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელ ფერმენტ 2-ს, რომელიც იმობილირებულა ნიტროცელულოზის მემბრანაზე. .ფლუორესცენტური ანტიგენის კონიუგატი, რომელიც არ არის შეკრული შესამოწმებელ ანტისხეულთან, დაუკავშირდება ანგიოტენზინ გარდამქმნელ ფერმენტ 2-ს, რომელიც იმობილიზებულია ნიტროცელულოზის მემბრანაზე, რათა შექმნას გამოვლენის ხაზი (T).
- სკრინინგული ტესტი ვაქცინაციამდე;
- ვაქცინაციის შემდეგ მონიტორინგის შედეგები;
- ინფიცირებული ადამიანების მეორე ინფექციის რისკის შეფასება;
- ნორმალური ადამიანების (მათ შორის უსიმპტომო ინფექციის) რისკის შეფასება ინფექციის შესაძლებლობისთვის;
- ვირუსის წინააღმდეგობის უნარის ტესტირება.