ახალი ამბები

Aehealth BfArM დამტკიცება

Aehealth 2019- nCov ანტიგენის ტესტმა მიიღო სპეციალური დამტკიცება გერმანიის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ფედერალური ინსტიტუტისგან (BfArM) გერმანიის სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ კანონის (MPG) §11 პუნქტის 1-ლი პუნქტის შესაბამისად, ანტიგენის ტესტების შესახებ კორონავირუსის გამოვლენისთვის.

„კაცობრიობის უკეთესი ჯანდაცვის“ ფილოსოფიის დაცვით, Aehealth განუწყვეტლივ მუშაობს მთელ მსოფლიოში პანდემიის პრევენციისა და კონტროლის გლობალური მოთხოვნის დასაკმაყოფილებლად სწრაფი ტესტების შესახებ.Aehealth 2019- nCoV ანტიგენის ტესტი (კოლოიდური ოქრო), რომელიც ტარდება ცხვირის ღრუდან ნაცხის ნიმუშით, იძლევა შედეგებს 15 წუთში, რაც მნიშვნელოვნად ამცირებს გამოვლენის დროს PCR მეთოდთან შედარებით.ტესტი შეიძლება აძლევს მომხმარებლებს მაღალ მოქნილობას ძალიან კარგი ხარისხის შედეგებით.

გერმანიის ჯანდაცვის მინისტრმა იენს შპანმა თქვა, რომ COVID-19 ანტიგენის ტესტების დამტკიცება საშუალებას აძლევს უფრო დიდ მოსახლეობას გაიაროს ტესტირება.უსიმპტომო პირების ადრეულ იდენტიფიკაციას შეუძლია ეფექტურად დაარღვიოს ინფექციის ჯაჭვი, შეაჩეროს ინფექციის გავრცელება.

სწრაფი COVID-19 ანტიგენის ტესტი არის კოლოიდური ოქროს იმუნოქრომატოგრაფია, რომელიც განკუთვნილია COVID-19-დან ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ადამიანის ცხვირის ნაცხში, ხახის ტამპონებში ან ნერწყვში იმ პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია COVID-19-ზე მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ.

ახალი კორონავირუსები მიეკუთვნება β გვარს.COVID-19 არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება.

შედეგები არის COVID-19 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის იდენტიფიკაციისთვის.ინფექციის მწვავე ფაზაში ანტიგენი ძირითადად აღმოჩენილია ზედა სასუნთქი გზების ან ქვედა სასუნთქი გზების ნიმუშებში.

დადებითი შედეგები მიუთითებს ვირუსული ანტიგენების არსებობაზე, მაგრამ კლინიკური კორელაცია პაციენტის ისტორიასთან და სხვა დიაგნოსტიკურ ინფორმაციას აუცილებელია ინფექციის სტატუსის დასადგენად.

დადებითი შედეგები არ გამორიცხავს ბაქტერიულ ინფექციას ან სხვა ვირუსებთან ერთად ინფექციას.აღმოჩენილი ანტიგენი შეიძლება არ იყოს დაავადების ზუსტი მიზეზი.

უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს COVID-19 ინფექცია და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც მკურნალობის ან პაციენტის მართვის გადაწყვეტილებების ერთადერთი საფუძველი, მათ შორის ინფექციების კონტროლის გადაწყვეტილებები.

უარყოფითი შედეგები უნდა განიხილებოდეს პაციენტის ბოლოდროინდელი ექსპოზიციის, ისტორიისა და COVID-19-თან შესაბამისი კლინიკური ნიშნებისა და სიმპტომების არსებობის კონტექსტში და დადასტურდეს მოლეკულური ანალიზით, თუ ეს აუცილებელია პაციენტის მენეჯმენტისთვის.

როგორც კომპანია, რომელიც ფლობს 2019-nCoV ანტიგენის ტესტის სერთიფიკატებს, Aehealth მოწოდებულია წვლილი შეიტანოს პანდემიის წინააღმდეგ გლობალურ ბრძოლაში.Aehealth-ის მრავალჯერადი COVID-19 ტესტებმა მიაღწიეს CE ნიშნის დამტკიცებას და დამოწმებული იქნა იმპორტიორის ქვეყნის მიერ ადგილობრივი სტანდარტებისა და რეგულაციების შესაბამისად.Aehealth ახლა გთავაზობთ „PCR+ ანტიგენი+ნეიტრალიზაციის ანტისხეულის“ ინტეგრირებულ ხსნარს, რომელიც აკმაყოფილებს COVID-19 ინფექციის ადგილზე დიაგნოსტიკის სხვადასხვა აპლიკაციის სცენარს.


გამოქვეყნების დრო: დეკ-12-2021
გამოკითხვა