COVID-19 ანტიგენის ტესტი Aehealth FIA მეტრთან ერთად განკუთვნილია SARS-CoV-2-ის ვიტრო რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის ადამიანის ცხვირის ნაცხში, ხახის ტამპონებში ან ნერწყვში იმ პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია COVID-19-ზე მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ.ახალი კორონავირუსები მიეკუთვნება კორონავირუსების β გვარს.COVID-19 არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება.ხალხი ზოგადად მგრძნობიარეა.ამჟამად, ახალი კორონავირუსით ინფიცირებული პაციენტები ინფექციის ძირითადი წყაროა;ასიმპტომური ინფიცირებული ადამიანები ასევე შეიძლება იყოს ინფექციური წყარო.მიმდინარე ეპიდემიოლოგიური გამოკვლევის საფუძველზე, ინკუბაციური პერიოდია 1-დან 14 დღემდე, ძირითადად 3-დან 7 დღემდე.ძირითადი გამოვლინებებია ცხელება, დაღლილობა და მშრალი ხველა.ცხვირის შეშუპება, სურდო, ყელის ტკივილი, მიალგია და ფაღარათი გვხვდება რამდენიმე შემთხვევაში.ტესტის შედეგები განკუთვნილია SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის იდენტიფიკაციისთვის.ინფექციის მწვავე ფაზაში ანტიგენი ძირითადად აღმოჩენილია ზედა სასუნთქი გზების ან ქვედა სასუნთქი გზების ნიმუშებში.დადებითი შედეგები მიუთითებს ვირუსული ანტიგენების არსებობაზე, მაგრამ კლინიკური კორელაცია პაციენტის ისტორიასთან და სხვა დიაგნოსტიკურ ინფორმაციას აუცილებელია ინფექციის სტატუსის დასადგენად.დადებითი შედეგები არ გამორიცხავს ბაქტერიულ ინფექციას ან სხვა ვირუსებთან ერთად ინფექციას.აღმოჩენილი ანტიგენი შეიძლება არ იყოს დაავადების ზუსტი მიზეზი.უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს SARS-CoV-2 ინფექციას და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც მკურნალობის ან პაციენტის მართვის გადაწყვეტილებების ერთადერთი საფუძველი, მათ შორის ინფექციის კონტროლის გადაწყვეტილებები.ნეგატიური შედეგები უნდა ჩაითვალოს პაციენტის ბოლოდროინდელი ექსპოზიციის, ისტორიის და SARS-CoV-2-თან შესაბამისი კლინიკური ნიშნებისა და სიმპტომების არსებობის კონტექსტში და დადასტურდეს მოლეკულური ანალიზით, საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტის მენეჯმენტისთვის.
ეს სწრაფი ტესტის ნაკრები დაფუძნებულია ფლუორესცენციის იმუნოანალიზის ტექნოლოგიაზე.ტესტის დროს, ნიმუშის ექსტრაქტები გამოიყენება ტესტის ბარათებზე.თუ ექსტრაქტში არის SARS-CoV-2 ანტიგენი, ანტიგენი დაუკავშირდება SARS-CoV-2 მონოკლონურ ანტისხეულს.გვერდითი ნაკადის დროს კომპლექსი მოძრაობს ნიტროცელულოზის მემბრანის გასწვრივ შთამნთქმელი ქაღალდის ბოლოსკენ.ტესტის ხაზის გავლისას (ხაზი T, დაფარული სხვა SARS-CoV-2 მონოკლონური ანტისხეულით) კომპლექსი იჭერს SARS CoV-2 ანტისხეულს ტესტის ხაზზე.ამრიგად, რაც მეტი SARS-CoV-2 ანტიგენია ნიმუშში, მით მეტი კომპლექსი გროვდება ტესტის ზოლზე.დეტექტორის ანტისხეულების ფლუორესცენციის სიგნალის ინტენსივობა ასახავს SARS CoV-2 ანტიგენის დაკავებულ რაოდენობას და Aehealth FIA Meter აჩვენებს SARS-CoV-2 ანტიგენის კონცენტრაციას ნიმუშში.
1. შეინახეთ პროდუქტი 2-30℃ ტემპერატურაზე, ვარგისიანობის ვადა სავარაუდოთ 18 თვე.
2. ტესტის კასეტა უნდა იქნას გამოყენებული ჩანთის გახსნისთანავე.
3. რეაგენტები და მოწყობილობები უნდა იყოს ოთახის ტემპერატურაზე (15-30℃) ტესტირებისთვის გამოყენებისას.
დადებითი ტესტი:
დადებითი SARS-CoV-2 ანტიგენის არსებობისთვის.დადებითი შედეგები მიუთითებს ვირუსული ანტიგენების არსებობაზე, მაგრამ კლინიკური კორელაცია პაციენტის ისტორიასთან და სხვა დიაგნოსტიკურ ინფორმაციას აუცილებელია ინფექციის სტატუსის დასადგენად.დადებითი შედეგები არ გამორიცხავს ბაქტერიულ ინფექციას ან სხვა ვირუსებთან ერთად ინფექციას.აღმოჩენილი ანტიგენი შეიძლება არ იყოს დაავადების გარკვეული მიზეზი.
უარყოფითი ტესტი:
უარყოფითი შედეგები სავარაუდოა.ტესტის უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს ინფექციას და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც მკურნალობის ან სხვა პაციენტის მენეჯმენტის გადაწყვეტილებების ერთადერთი საფუძველი, მათ შორის ინფექციის კონტროლის გადაწყვეტილებები, განსაკუთრებით კლინიკური ნიშნებისა და სიმპტომების არსებობისას, რომლებიც შეესაბამება COVID-19-ს, ან მათ, ვინც იყო ვირუსთან კონტაქტში.რეკომენდირებულია, რომ ეს შედეგები დადასტურდეს მოლეკულური ტესტირების მეთოდით, საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტის მართვის კონტროლისთვის.